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Privigen^® 100 mg/ml

Privigen^® 100 mg/ml (al 10%) solución para perfusión

Inmunoglobulina humana normal (IgIV)

Privigen^® es una solución para perfusión, lista para usar. La solución contiene proteínas especiales, aisladas a partir de plasma de sangre humana. Estas proteínas pertenecen a la clase de las «inmunoglobulinas», también llamadas anticuerpos.

Los anticuerpos son producidos generalmente por nuestro sistema inmunitario y ayudan al organismo a combatir las infecciones. Algunas enfermedades pueden causar un trastorno grave del sistema inmunitario. Por esta razón, puede que no se tenga una cantidad suficiente de sus propios anticuerpos o que se necesite anticuerpos adicionales. Los anticuerpos que se administran con Privigen® pueden complementar los propios anticuerpos o restituir los anticuerpos ausentes. Los anticuerpos presentes en Privigen® se aíslan a partir de plasma de sangre humana. Por lo tanto, actúan exactamente como si fueran los propios anticuerpos.

Indicaciones

Privigen ^® se emplea en tres situaciones diferentes: 

A) Tratamiento de los pacientes que tienen una cantidad escasa de anticuerpos (tratamiento restitutivo). Hay tres grupos:

1.  Pacientes con una falta congénita de anticuerpos (síndromes de inmunodeficiencia primaria),como:

• Agammaglobulinemia o hipogammaglobulinemia congénita.
• Inmunodeficiencia común variable.
• Inmunodeficiencia combinada grave.
• Síndrome de Wiskott Aldrich.

2. Pacientes con algunos tipos de cáncer de la sangre que causa una falta de producción de  anticuerpos e infecciones recurrentes, por ejemplo:

• Mieloma.
• Leucemia linfocítica crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave.
  

3. Niños que padecen SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida) congénito e infecciones recurrentes. 

B) Tratamiento de los pacientes con algunos trastornos inflamatorios (inmuno _modulación). Hay tres grupos:

1. Pacientes que no tienen una cantidad suficiente de plaquetas en la sangre (púrpura trombocitopénica inmunitaria), y:

• Que tienen riesgo de hemorragia
• Que serán intervenidos quirúrgicamente próximamente.
  

2. Pacientes con síndrome de Guillain_Barré. Esta es una enfermedad aguda que se caracteriza por una inflamación de los nervios periféricos que causa debilidad muscular grave, principalmente en las extremidades inferiores y superiores.

3. Pacientes con enfermedad de Kawasaki. Esta es una enfermedad aguda que afecta principalmente a los niños de corta edad y se caracteriza por una inflamación de los vasos sanguíneos de todo el organismo.

C) Tratamiento o prevención de infecciones después de un trasplante de médula ósea (alotrasplante de médula ósea). 

Composición de Privigen®

• El principio activo es inmunoglobulina humana normal (anticuerpos del tipo IgG). Privigen^® contiene 100 mg/ml (10%) de proteína humana, de la cual por lo menos el 98% es IgG.
• Los demás componentes son el aminoácido L_prolina y Agua para preparaciones inyectables.
  

Aspecto de Privigen® y contenido del envase

Privigen^® se presenta como una solución para perfusión. La solución es límpida o ligeramente opalescente, e incolora a amarillo pálido. Contenido del envase: un vial (5 g/50 ml, 10 g/100 ml ó 20 g/200 ml).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 

Códigos de producto

Código Nacional	Nuestro Código	Presentación
660925.5	43254	Privigen® 5g/50ml
660926.2	43255	Privigen® 10g/100ml
660927.9	43256	Privigen® 20g/200ml

• Prospecto de Producto: Privigen® 100 mg/ml