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Rhophylac^® 300 microgramos / 2 ml

Solución para inyección en jeringa precargada. Inmunoglobulina Humana Anti_D

Rhophylac^® 300 es una solución para inyección lista para usar, que se presenta en jeringas precargadas. La solución contiene proteínas especiales, aisladas del plasma humano. Estas proteínas pertenecen a la clase denominada «inmunoglobulinas», también llamadas anticuerpos. El principio activo de Rhophylac^® 300 es un anticuerpo específico denominado «inmunoglobulina anti_D (Rh)». Este anticuerpo actúa frente al factor Rhesus tipo D.

¿Qué es el factor Rhesus tipo D?

Los factores Rhesus son características especiales de los glóbulos rojos de la sangre humana. Alrededor del 85% de la población tiene el denominado factor Rhesus tipo D (abreviado «Rh(D)»). Estas personas son denominadas Rh(D)_positivas. Las personas que no poseen el factor Rhesus tipo D se denominan Rh(D)_negativas.

¿Qué es la inmunoglobulina anti_D (Rh)?

La inmunoglobulina Anti_D (Rh) es un anticuerpo, que actúa frente al factor Rhesus tipo D, y que es producido por el sistema inmune humano. Cuando una persona Rh(D)_negativa recibe sangre Rh(D)_positiva, su (el/ella) sistema inmune reconocerá los glóbulos rojos Rh(D)_positivos como «extrañas» a su cuerpo, e intentará destruirlas. Para este propósito, el sistema inmune fabricará un anticuerpo específico frente al factor Rhesus tipo D. Este proceso es denominado «inmunización» y requiere usualmente algún tiempo (2–3 semanas). Por lo tanto, los glóbulos rojos Rh(D)_positivos no serán destruidas en el primer contacto, y no son apreciables signos o síntomas. Pero cuando la misma persona Rh(D)_negativa recibe sangre Rh(D)_positiva una segunda vez, los anticuerpos estarán «disponibles» y su (el/ella) sistema inmune destruirá la célula extraña inmediata mente.

Para qué se utiliza Rhophylac^® 300

A) Si se es una mujer Rh(D)_negativa, embarazada de un bebé Rh(D)_positivo
En esta situación especial se puede ser inmunizada por los glóbulos rojos procedentes del bebé que pasan a su circulación sanguínea. Si esto ocurre, el primer bebé no es afectado y es completamente sano. Pero en el próximo bebé Rh(D)_positivo, los anticuerpos maternos destruirían los glóbulos rojos del bebé durante el embarazo. Esto produciría daños en el bebé, incluida una posible muerte.

Como mujer embarazada Rh(D)_negativa, se deberá recibir inmunoglobulinas anti_D (Rh) en las siguientes situaciones:

• cuando se lleve o acabe de tener un bebé Rh(D)_positivo.
• cuando se haya perdido un bebé Rh(D)_positivo (aborto o amenaza de aborto ).
• cuando el embarazo sea complicado (embarazo ectópico o mola hidatídica ).
• cuando sea probable que los glóbulos rojos del bebé hayan pasado a su circulación sanguínea (hemorragia transplacentaria como consecuencia de una hemorragia preparto). Esto puede ocurrir, por ejemplo, cuando se sufren hemorragias vaginales durante el embarazo.
• Cuando el doctor necesite realizar pruebas para detectar deformidades fetales (amniocentesis, biopsia coriónica ).
• cuando el doctor o comadrona necesiten intentar manipular el bebé desde el exterior (p. ej. versión externa del bebé u otras manipulaciones obstétricas).
• cuando se padezca un accidente que dañe su estómago o vientre (trauma abdominal)

B) Si se es una persona Rh(D)_negativa, que ha recibido accidentalmente perfusiones (transfusiones) de sangre Rh(D)_positiva (transfusión equivocada). Esto también se aplica a cualquier producto plasmático que contenga glóbulos rojos Rh(D)_positivos.

Aspecto de Rhophylac^® 300 y contenido del envase

Rhophylac^® 300 es una solución para inyección clara o ligeramente opalescente. Se presenta en una jeringa de cristal precargada con 2 ml solución conteniendo 1.500 UI (300 microgramos) de inmunoglobulina anti_D.

Cada envase contiene 1 jeringa precargada y una aguja de inyección, ambas envasadas en un blister (contenedor de plástico transparente sellado con papel de aluminio).

Códigos de producto

Código Nacional	Nuestro Código	Presentación
660081.8	43461	Rhophylac® 300 mcg / 2 ml

• Prospecto de producto: Rhophylac^® 300 mcg / 2 ml